Kratkovidnost (ili kratkovidnost) kod djece je vrlo rašireno stanje vida. Procjenjuje se da će globalna prevalencija doseći oko 50% do 2050. godine, s oko 9.8% ljudi pogođenih visokom kratkovidnošću. Ako se ne liječe, djeca s visokom kratkovidnošću imaju povećan rizik od ozbiljnih očnih poremećaja poput odvajanja mrežnice, miopske makulopatije, glaukoma, katarakte itd. kasnije u životu. Tradicionalno korištene jednofokalne naočalne leće (SVL) ispravljaju kratkovidnost, ali ne usporavaju njezino napredovanje. Napori za kontrolu kratkovidnosti temeljene na naočalama dobili su konkretan oblik kada su 2021. godine dva nova dizajna leća, tj. naočalne leće s visoko asferičnim lećama (HAL) i naočalne leće s blago asferičnim lećama (SAL), svaka s perifernim lećama, nije pokazala učinak na testirane vidne funkcije i utvrđeno je da su sigurne za kontrolu kratkovidnosti. Naknadne studije pokazale su da, iako i HAL i SAL smanjuju stopu progresije kratkovidnosti i aksijalnog izduženja, HAL ima bolju učinkovitost kontrole kratkovidnosti. Također, dugotrajna upotreba HAL naočala smanjila je učestalost visoke miopije i mogla bi utjecati na strminu i simetriju mrežnice. Na temelju procjene dokaza, američka FDA je 25. rujna 2025. odobrila stavljanje u promet Essilor Stellest naočalnim lećama za djecu od 6 do 12 godina. Uređaj se sastoji od „naočalnih leća s asferičnim lećama“. Leće imaju prozirno područje promjera 9 mm u središtu, koje je okruženo prstenovima perifernih leća (sitne, izdignute točkice) na ostatku leće. Periferne leće pružaju periferno defokusiranje svjetla, što pomaže u usporavanju napredovanja miopije. Essilor Stellest naočalne leće prve su naočalne leće za koje je dokazano da usporavaju napredovanje miopije kod djece.
Essilor Stellest naočalne leće, dizajnirane za korekciju i kontrolu progresije kratkovidnosti kod djece u dobi od 6 do 12 godina, dobile su odobrenje za stavljanje u promet od američke FDA 25. rujna 2025. Odobrenje se temelji na procjeni dvogodišnjih podataka iz kliničkog ispitivanja koje je pokazalo da Essilor Stellest naočalne leće usporavaju progresiju kratkovidnosti u usporedbi s jednofokusnim kontrolnim lećama. Oznaku Revolucionarnog uređaja dobile su ranije, 30. travnja 2021., kako bi se ubrzao njihov razvoj i pregled.
Essilor Stellest naočalne leće su naočalne leće s „asferičnim lećama“. Leće imaju prozirno područje promjera 9 mm u središtu, koje je okruženo prstenovima perifernih leća (sitnim, izdignutim točkicama) na ostatku leće.
Periferne leće omogućuju periferno defokusiranje svjetla, što može pomoći u usporavanju napredovanja kratkovidnosti kod djece. Zbog toga su Essilor Stellest naočalne leće novo poboljšanje u odnosu na obične konkavne leće koje se koriste za korekciju kratkovidnosti.
Kratkovidnost kod djece – značajan globalni javnozdravstveni problem
Kratkovidnost (također poznata kao kratkovidnost ili miopija) je uobičajeno stanje vida pri kojem se bliski predmeti mogu jasno vidjeti, ali udaljeni predmeti izgledaju mutno. Prirodne leće i drugi dijelovi oka su pogođeni na način da se slika predmeta fokusira ispred mrežnice umjesto na mrežnici. To je vrlo rašireno stanje vida, posebno među mladima u dobi od 10 do 25 godina, koje je poprimilo razmjere značajnog globalnog javnog zdravstvenog problema. Neke azijske zemlje su najteže pogođene. U Kini je oko 47% ukupnog stanovništva patilo od kratkovidnosti u 2020. godini. Prevalencija kod djece i adolescenata bila je 53.6%, a ukupna prevalencija kod studenata premašila je 90%. Sličan trend uočava se u zemljama istočne i južne Azije. U SAD-u pogađa oko 40% stanovništva, gdje stopa prevalencije među djecom i adolescentima brzo raste. Među bijelim Europljanima ukupna prevalencija je oko 4.7%, s 13.4% u Norveškoj, 11.4% u Njemačkoj i 19.9% u Irskoj. Prevalencija je najniža u Africi. S obzirom na trenutni trend, procjenjuje se da će svjetska prevalencija doseći oko 50% do 2050. godine, s oko 9.8% ljudi pogođenih visokom miopijom. Ako se ne liječe, osobe s visokom miopijom imaju povećan rizik od komplikacija vida (odvajanje mrežnice, miopska makulopatija, glaukom i katarakta) kasnije u životu. S obzirom na zabrinjavajući scenarij učestalosti bolesti, sveobuhvatan model za prevenciju i kontrolu miopije kod djece i adolescenata smatran je imperativom. Kontrola miopije temeljena na naočalama ključni je pristup.
Novi dizajn naočalnih leća za kontrolu kratkovidnosti
Napori usmjereni na kontrolu kratkovidnosti pomoću naočala počeli su poprimati konkretan oblik objavom (2021. godine) rezultata evaluacije dvaju novih dizajna leća s obzirom na njihov utjecaj na vidne funkcije kod odraslih osoba s normalnim vidom. Svaki dizajn imao je periferne leće. Kao kontrola korištena je jednofokusna leća (SVL). Utvrđeno je da su dva dizajna, naočalne leće s visoko asferičnim lećama (HAL) i naočalne leće s blago asferičnim lećama (SAL), sigurne za kontrolu kratkovidnosti jer nisu pokazale utjecaj na testirane vidne funkcije.
Sljedeće 2022. godine objavljeni su rezultati kliničkog ispitivanja provedenog na 157 djece radi procjene učinkovitosti naočalnih leća s visoko asferičnim (HAL) i blago asferičnim (SAL) lećama u usporedbi s tradicionalnim jednofokusnim naočalnim lećama (SVL) u kontroli progresije miopije tijekom 2 godine. Studija je pokazala da, iako i HAL i SAL smanjuju stopu progresije miopije i aksijalnog izduženja, veća asferičnost leća učinkovitije kontrolira miopiju, tj. HAL je povezan s boljom učinkovitošću kontrole miopije. To je dovelo HAL dizajn u središte pozornosti.
Naočalne leće s visoko asferičnim lećama (HAL) sprječavaju kratkovidnost
Daljnja 5-godišnja studija praćenja (objavljena 5. ožujka 2025.) na 43 sudionika iz izvorne HAL skupine otkrila je da je korištenje naočalnih leća s visoko asferičnim lećama (HAL) učinkovito spriječilo ekvivalent od 3 godine progresije miopije i elongacije aksijalne duljine (AL). Također, dugotrajna upotreba HAL naočala smanjila je incidenciju visoke miopije. Druga nedavna studija (objavljena 29. ožujka 2025.) istraživala je učinke HAL-a na perifernu duljinu oka (PEL) i perifernu refrakciju (PR) kod djece te je otkrila da prelazak na ili nastavak nošenja HAL-a može usporiti centralno i temporalno produljenje duljine oka. Nošenje naočalnih leća s visoko asferičnim lećama (HAL) moglo bi utjecati na strminu i simetriju mrežnice.
„Naočalne leće s asferičnim lećama“ dobivaju odobrenje za stavljanje u promet od strane FDA
Na temelju evaluacije dvogodišnjih podataka iz ispitivanja koje je pokazalo da Essilor Stellest naočalne leće usporavaju progresiju kratkovidnosti (u usporedbi s jednofokusnim kontrolnim lećama), američka FDA je 25. rujna 2025. odobrila stavljanje u promet Essilor Stellest naočalnim lećama koje su dizajnirane za ispravljanje i kontrolu progresije kratkovidnosti kod djece u dobi od 6 do 12 godina. To su prve naočalne leće za koje je dokazano da usporavaju progresiju kratkovidnosti kod djece. Ranije, 30. travnja 2021., odobrena im je oznaka „revolucionarnog uređaja“ kako bi se ubrzao njihov razvoj i pregled.
Do sada su kontaktne leće bile jedini odobreni uređaj za kontrolu progresije kratkovidnosti kod djece u dobnoj skupini od 8 do 12 godina. Novoodobrene Essilor Stellest naočalne leće nude opciju za djecu u dobnoj skupini od 6 do 7 godina. Također nude opciju niskog rizika za svu djecu kojoj je teško nositi kontaktne leće zbog nuspojava poput infekcija.
***
Reference:
- Zhao, L. i dr. Prevalencija i faktori rizika kratkovidnosti među djecom i adolescentima u Hangzhouu. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., dr. 2021. Utjecaj naočalnih leća za kontrolu kratkovidnosti na vidne funkcije. Objavljeno: 16. rujna 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J. i dr. 2022. Naočalne leće s asferičnim lećama za kontrolu kratkovidnosti u usporedbi s naočalnim lećama s jednim vidom: Randomizirano kliničko ispitivanje. JAMA Ophthalmol Objavljeno: 31. ožujka 2022.;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Učinkovitost kontrole kratkovidnosti naočalnim lećama s visoko asferičnim lećama: rezultati 5-godišnje studije praćenja. Oko i vid 12, 10 (2025). Objavljeno: 05. ožujka 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. i dr. 2025. Učinak naočalnih leća s visoko asferičnim lećama na promjene periferne duljine oka i asimetrije. Objavljeno: 29. ožujka 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Kliničko ispitivanje – Nošenje Stellest kontaktnih leća kod odraslih s progresivnom miopijom (SWAP). Dostupno na https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Priopćenje za medije FDA-e. FDA odobrava stavljanje u promet prvih naočalnih leća za usporavanje progresije dječje kratkovidnosti. 25. rujna 2025. Dostupno na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Ispravite svoj vid – Stellest. Dostupno na https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Povezani članak
- 'Autofokali', prototip naočala za ispravljanje prezbiopije (gubitak vida na blizinu) (4 srpanj 2019)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}