Indikacija za adrenalin sprej za nos neffy je proširen (od strane US FDA) na djecu od četiri godine i stariju koja imaju 15 do manje od 30 kg.
Ranije, 9. kolovoza 2025. neffy je odobren za hitno liječenje alergijskih reakcija tipa 1, uključujući one koje su opasne po život anafilaksije, u odraslih i djece koji teže najmanje 30 kg (66 funti). To je prvi sprej za nos koji je odobrila FDA za liječenje anafilaksije i prvi epinefrinski proizvod za liječenje anafilaksije koji se ne daje injekcijom.
Na 28 lipnju 2024, Eurneffy, prvi nazalni adrenalinski sprej za hitno liječenje protiv alergijskih reakcija (anafilaksije) dobio je odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji (EU) od strane Europske agencije za lijekove (EMA).
Adrenalinski sprej za nos za hitno liječenje alergijskih reakcija (anafilaksije) čeka odobrenje u Velikoj Britaniji i Kanadi.
Odobrenje adrenalinskog spreja za nos za hitno liječenje alergijskih reakcija pruža alternativni način davanja adrenalina onima (osobito djeci) koji ne žele injekcije i suočeni su sa životno opasnom situacijom anafilaksije.
Adrenalin (poznat i kao epinefrin) je jedini spasonosni tretman za anafilaksiju. Do sada je dostupan samo kao injekcija koja se obično daje intramuskularnim (IM) ili intravenskim (IV) putem. Neffy/Eurneffy je prvi epinefrinski proizvod za liječenje anafilaksije koji se ne daje injekcijom. To je jedna doza spreja za nos koja se primjenjuje u jednu nosnicu. Druga doza (upotrebom novog spreja za nos u istu nosnicu) može se dati ako nema poboljšanja simptoma ili se simptomi pogoršaju. Pacijenti će možda morati potražiti hitnu medicinsku pomoć radi pažljivog praćenja.
Anafilaksija se smatra hitnim medicinskim slučajem. To je teška, po život opasna alergijska reakcija koja obično zahvaća više dijelova tijela. Određena hrana, lijekovi i ubodi insekata uobičajeni su alergeni koji mogu izazvati anafilaksiju. Simptomi se obično javljaju unutar nekoliko minuta nakon izlaganja i uključuju, ali nisu ograničeni na, koprivnjaču, otekline, svrbež, povraćanje, otežano disanje i gubitak svijesti.
***
Reference:
- Priopćenje FDA za vijesti - Pregled FDA: 7. ožujka 2025. Dostupno na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Novosti – Prvi nazalni adrenalinski sprej za hitnu terapiju protiv alergijskih reakcija. Objavljeno 28. lipnja 2024. Dostupno na https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals podnosi dokumente za odobrenje neffy® u Kanadi i Ujedinjenom Kraljevstvu u ime partnera za licenciranje ALK-Abelló A/S. Objavljeno 6. siječnja 2025. Dostupno na https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Povezani članak
- Epinefrin (ili adrenalin) sprej za nos za liječenje anafilaksije (10 kolovoza 2024)
- Novi laki tretman za alergiju na kikiriki (15 studeni 2018)
- Prevariti tijelo: novi preventivni način borbe protiv alergija (15. travnja 2018.)
***
 to include children four years of age and older who weigh 15 to less than 30 kg.){kind=link}