Neffy (epinefrin sprej za nos) odobrio je FDA za hitno liječenje alergijskih reakcija tipa I uključujući po život opasnu anafilaksiju. Ovo pruža alternativni način davanja epinefrina onima (osobito djeci) koji ne žele injekcije i suočeni su sa životno opasnom situacijom anafilaksije.
Epinefrin je jedini lijek za anafilaksiju koji može spasiti život. Do sada je dostupan samo kao injekcija koja se obično daje intramuskularnim (IM) ili intravenskim (IV) putem. Neffy je prvi epinefrinski proizvod za liječenje anafilaksije koji se ne daje injekcijom.
Odobrenje spreja za nos temelji se na rezultatima studija. Dvije rute, tj. sprej za nos i injekcija pokazali su usporedive koncentracije epinefrina u krvi nakon primjene. Također su pokazali slična povećanja krvnog tlaka i otkucaja srca, što su dva kritična učinka epinefrina u liječenju anafilaksije.
Neffy je jednodozni sprej za nos koji se primjenjuje u jednu nosnicu. Druga doza (upotrebom novog spreja za nos u istu nosnicu) može se dati ako nema poboljšanja simptoma ili se simptomi pogoršaju. Pacijenti će možda morati potražiti hitnu medicinsku pomoć radi pažljivog praćenja.
Kontraindikacije su određena nazalna stanja, poput nosnih polipa ili povijest nazalnih operacija koje mogu utjecati na apsorpciju, određena istovremena stanja i alergijske reakcije povezane sa sulfitom. Pacijenti s ovim stanjima trebali bi se posavjetovati sa zdravstvenim djelatnikom kako bi razmotrili upotrebu injektibilnog epinefrina. Uobičajene nuspojave uključuju iritaciju grla, trnce u nosu (intranazalna parestezija), glavobolju, nelagodu u nosu, osjećaj nervoze, trnce (parestezije), umor, tremor, curenje iz nosa (rinoreja), svrbež u nosu (svrbež u nosu), kihanje, abdominalni bol, bol u desnima (gingivi), utrnulost u ustima (oralna hipoestezija), začepljenost nosa, vrtoglavica, mučnina i povraćanje.
alergičan reakcije su abnormalne reakcije imunološkog sustava osobe na tvar koja obično ne uzrokuje simptome
Anafilaksija se smatra hitnim medicinskim slučajem. To je teška, po život opasna alergijska reakcija koja obično zahvaća više dijelova tijela. Određena hrana, lijekovi i ubodi insekata uobičajeni su alergeni koji mogu izazvati anafilaksiju. Simptomi se obično javljaju unutar nekoliko minuta nakon izlaganja i uključuju, ali nisu ograničeni na, koprivnjaču, otekline, svrbež, povraćanje, otežano disanje i gubitak svijesti.
FDA je odobrila Neffy tvrtki ARS Pharmaceuticals.
***
Reference:
- FDA odobrila prvi sprej za nos za liječenje anafilaksije. Objavljeno 09. kolovoza 2024. Dostupno na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
