FDA je odobrila prvi uređaj za automatsko doziranje inzulina za Upišite dijabetes 2 stanje.
Ovo slijedi proširenje indikacija tehnologije Insulet SmartAdjust (interoperabilni automatizirani glikemijski regulator) koji je indiciran za upravljanje Tip 1 dijabetesa. Sada će ova automatizirana tehnologija doziranja inzulina biti naznačena i dostupna za upravljanje Upišite dijabetes 2 kao dobro.
Ovo odobrenje FDA temelji se na nalazima kliničkog ispitivanja o korištenju tehnologije Insulet SmartAdjust od strane pojedinaca s Upišite 2 dijabetesa na terapiji inzulinom. Studija je pokazala da je tehnologija sigurna i poboljšala kontrolu šećera u krvi sudionika.
Tehnologija Insulet SmartAdjust, interoperabilni automatizirani glikemijski regulator je softver koji automatski prilagođava isporuku inzulina pojedincu s dijabetesom povezivanjem s alternativnom inzulinskom pumpom s omogućenim kontrolerom (ACE pumpa) i integriranim kontinuiranim praćenjem glukoze (iCGM).
Upišite 2 dijabetesa stanje kod mnogih pojedinaca ne reagira dobro na nemedicinsko liječenje i liječenje tabletama protiv dijabetesa. Takvi pojedinci trebaju sami primijeniti inzulin jednom ili više puta dnevno pomoću injekcije ili inzulinske olovke ili pumpe kako bi održali razinu šećera u krvi unutar sigurne granice. To zahtijeva ručne česte provjere razine šećera u krvi za najbolji ishod. Automatizirani uređaj za doziranje inzulina bit će razumna opcija takvih pojedinaca koji im može poboljšati kvalitetu života.
***
Izvori:
- Priopćenje za javnost FDA – FDA odobrila prvi uređaj koji omogućuje automatsko doziranje inzulina za osobe s dijabetesom tipa 2. Objavljeno 26. kolovoza 2024. Dostupno na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
