MVA-BN cjepivo (ili Imvanex): Prvo Mpox cjepivo koje je pretkvalificirala SZO

Mpox cjepivo MVA-BN Vaccine (tj. modificirano cjepivo Vaccinia Ankara koje proizvodi Bavarian Nordic A/S) postalo je prvo Mpox cjepivo koje je dodano na pretkvalifikacijski popis WHO-a. “Imvanex” je trgovački naziv ovog cjepiva.

Pretkvalifikacijsko odobrenje WHO-a trebalo bi poboljšati pristup cjepivu protiv mpox-a kroz ubrzanu nabavu od strane vlada i međunarodnih agencija za zajednice u Africi kojima je potrebno suzbiti izbijanje bolesti mpox-a.

Cjepivo Imvanex ili MVA-NA sadrži živi modificirani virus vakcinije Ankara koji je atenuiran ili oslabljen tako da se ne može razmnožavati u tijelu.

Godine 2013. Europska agencija za lijekove odobrila je Imvanex kao cjepivo protiv malih boginja.

Od 22. srpnja 2022. Europska agencija za lijekove odobrila ga je pod iznimnim okolnostima za upotrebu u Europskoj uniji i kao cjepivo protiv Mpoxa. U UK-u je Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) odobrila MVA (Imvanex) kao cjepivo protiv boginja, kao i velikih boginja.

Cjepivo MVA-BN preporučuje se odraslim osobama starijim od 18 godina kao injekcija od 2 doze u razmaku od 4 tjedna.

WHO također preporučuje upotrebu jedne doze u situacijama izbijanja bolesti s ograničenom opskrbom.

Dostupni podaci pokazuju da cjepivo s jednom dozom MVA-BN koje se daje prije izlaganja ima procijenjenu učinkovitost od 76% u zaštiti ljudi od mpoxa, dok raspored s 2 doze postiže procijenjenu učinkovitost od 82%.

Cijepljenje nakon izlaganja manje je učinkovito od cijepljenja prije izlaganja.

Eskalacija epidemije boginja u DR Kongu i drugim zemljama proglašena je javnozdravstvenom hitnom situacijom od međunarodnog značaja (PHEIC) 14. kolovoza 2024.

Više od 120 zemalja potvrdilo je više od 103 000 slučajeva mpoxa od početka globalne epidemije 2022. Samo u 2024. bilo je 25 237 sumnjivih i potvrđenih slučajeva i 723 smrtnih slučajeva od različitih epidemija u 14 zemalja afričke regije (na temelju podaci od 8. rujna 2024.).

***

Izvori:

Vijesti SZO – SZO pretkvalificira prvo cjepivo protiv boginja. Objavljeno 13. rujna 2024. Dostupno na https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox

EMA. Imvanex – cjepivo protiv malih i majmunskih boginja (živi modificirani virus vakcinije Ankara). Zadnje ažuriranje: 10. rujna 2024. Dostupno na https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex

Priopćenje za tisak – Bavarian Nordic dobio pozitivno mišljenje CHMP-a za uključivanje podataka o djelotvornosti mpoxa u stvarnom svijetu u europsko odobrenje za stavljanje u promet velikih boginja i cjepiva protiv mpoxa. Objavljeno 26. srpnja 2024. Dostupno na https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965

***

Povezani članci: