Za brže ukidanje blokade, inovatori ili poduzetnici koji posjeduju prava intelektualnog vlasništva nad novim tehnologijama s potencijalom poboljšanja dijagnostike i terapije za COVID-19, a koji inače ne bi mogli lansirati proizvode na povećanom nivou zbog financijskih i operativnih ograničenja, trebali bi biti primjereni nadoknadili su vrijednost svojih prava intelektualne svojine od strane javnih tijela i/ili farmaceutskih/biotehnoloških divova, što bi zauzvrat omogućilo novim tehnologijama da dočekaju dan masovne proizvodnje za učinkovitu borbu protiv infekcije, čime bi se pomoglo bržem ukidanju ekonomske blokade.
Pandemija koronavirusa uzrokovana Covid-19 je zauzeo cijeli svijet, a broj slučajeva COVID-19 raste iz dana u dan, a brojka je 2.3. travnja prešla 19 milijuna u svijetu (1). Trenutačno, jedini način prevencije od COVID-19 je socijalno distanciranje, odnosno držanje podalje jedno od drugog, dok se ne razvije lijek u smislu lijekova s malim molekulama (2), cjepiva (3) i/ili terapije antitijelima (4). Kako bi održale socijalnu distancu, razne vlade diljem svijeta uvele su obvezne mjere blokade kako bi osigurale da ljudi ostanu kod kuće kako bi zaustavili širenje virusa. U zemljama u kojima vlasti nisu nametnule karantene, ljudi pokušavaju učiti od drugih izvan geografskih granica i održavati se na društvenoj distanci izbjegavajući društvena okupljanja i također ostajući u zatvorenom prostoru kako bi spriječili da se zaraze COVID-19.
Iako je karantina imperativ kako bi se izbjeglo daljnje širenje COVID-19, ona je svjetsku ekonomiju dovela u paramparčad (5) zbog ogromnih gubitaka zbog zatvaranja tvrtki i objekata na neodređeno vrijeme do zaključavanje nastavlja. Osim toga, postoji veliki društveni trošak s utjecajem na međuljudske odnose i mentalno zdravlje pojedinaca zbog zatočeništva u zatvorenom prostoru i nemogućnosti međusobnog komuniciranja licem u lice, što dovodi do problema kao što su depresija, promjene raspoloženja itd. Medicinsko bratstvo, općenito javni i državni stručnjaci bore se s bolešću imajući na umu sljedeća pitanja. Koliko dugo treba trajati blokada? Koja bi mogla biti strategija ukidanja blokade? Kompletno ili u fazama. Kako možemo ublažiti posljedice izolacije? Nažalost, na sva ova pitanja nema jednostavnih i jednostavnih odgovora i svaka osoba ili subjekt ima vlastitu percepciju o tome kakva će biti budućnost, kratkoročna i dugoročna.
Međutim, jedno je sigurno da su velika ulaganja uložena i da se ulažu ne samo u suzbijanje bolesti COVID-19, već i za razvoj dijagnostičkih i terapijskih intervencija koje mogu pomoći u upravljanju pandemijom COVID-19. Posljedice blokade mogu se svesti na najmanju moguću mjeru, a njezino ukidanje može se ublažiti ovisno o tome koliko brzo se mogu razviti dijagnostika i terapija. U svjetlu ove krize, svijet gleda na cjelokupnu globalnu znanstvenu zajednicu, a posebno na manje organizacije da iznesu inovativna tehnološka rješenja, u području dijagnostike i liječenja COVID-19, tako da budu fleksibilniji i agilniji u odnosu na veće divove. . Dok ovi inovatori mogu pružiti tehnologije za probijanje puta, možda neće posjedovati proizvodne sposobnosti i doseg distribucije kako bi svoj proizvod doveli do masa. U tom smislu, veće tvrtke, filantropske zaklade i drugi pojedinci s visokom neto vrijednošću moraju osigurati financijsku snagu potrebnu za proizvodnju i marketing proizvoda velikih razmjera. To se može učiniti nagrađivanjem inovatora bilo izravnom kupnjom prava intelektualne svojine u vlasništvu inovatora ili ulaskom u ekskluzivni/neekskluzivni ugovor o licenciranju za korištenje inovativne tehnologije za proizvodnju i distribuciju u većim razmjerima. Financijski poticaj također mogu pružiti različite vlade kako bi ove tehnologije bile dostupne ljudima po pristupačnoj cijeni. Ovaj stav je iznio u članku prof. Eliasa Mossialosa (6). Naglasio je da bi se razne vlade i filantropske organizacije trebale javiti i intervenirati u ovoj kriznoj situaciji kako bi financirali i/ili kupili tehnologije od inovatora i potom ih preveli na način da postanu dostupne široj javnosti po pristupačnoj cijeni.
Koncept licenciranja tehnologija od inovatora od strane drugih tvrtki i njihovog prevođenja u ostvariv proizvod nije ništa novo i bio je u modi. Male inovatorske tvrtke ili izravno prodaju svoja prava intelektualnog vlasništva nad tehnologijom uz jednokratnu naknadu ili sklapaju ugovor o licenciranju s većom tvrtkom s većom financijskom moći, u kojoj manje tvrtke inovatori dobivaju unaprijed plaćanje praćeno tantijema od prodaje i granična plaćanja ovisno o uvjetima i odredbama ugovora. Koncept korištenja patenata u licenciranju uz naknadu elegantno je uhvatio i uputio prof. Elias Mossialos u svojoj knjizi pod naslovom “Politika i poticaji za promicanje inovacija u istraživanju antibiotika”, gdje je analizirao mogućnosti i poticaje za poticanje istraživanja i razvoja za antibiotike, te je predložio a 'Skup patenata (PP)' kao „mehanizam za koordinaciju koji omogućuje kolektivno stjecanje i upravljanje IP-om za korištenje od strane trećih strana uz naknadu“ i 'Partnerstva za razvoj proizvoda (PDP) kao sredstvo za pružanje veće suradnje među različitim subjektima.
Koncept 'PP' je da se može popuniti patentima koji dolaze iz javnog ili privatnog sektora. Svaki subjekt koji želi iskoristiti patent za razvoj novog proizvoda može licencirati patent iz skupa plaćanjem unaprijed naknade i/ili tantijema za kasniju prodaju proizvoda. To može pomoći u smanjenju transakcijskih troškova i prepreka ulasku na tržište koje proizlaze iz zaštite IP-a. Prof. Mossialos također u svojoj knjizi raspravlja o primjerima u kojima je udruživanje patenata bilo od pomoći, a koji se odnose na istraživanje antibiotika.
U slučaju PDP-ovi, subjekti mogu ući u veću suradnju s ciljem razvoja proizvoda od kraja kliničke faze pa sve do kliničkih ispitivanja. To bi rezultiralo završetkom razvoja proizvoda s različitim subjektima koji dijele rizik i nagradu.
Razvoj sličnog koncepta 'Skup patenata' i 'Partnerstvo za razvoj proizvoda' je potreba današnjeg sata dok se svijet bori s pandemijom COVID-19. 'Patentni skup' pružit će mehanizam u kojem različiti subjekti mogu doprinijeti pružanjem svojih patenata, koje potom mogu pokupiti zanimljive i sposobne tvrtke/istraživački instituti za daljnji razvoj dijagnostičkih i/ili terapijskih proizvoda COVID-19 brzo kako bi pomogli uskoro ukinuti blokadu. Nakon što je razvijen, dolazi koncept 'Partnerstva za razvoj proizvoda' gdje različite/iste tvrtke preuzimaju razvijeni proizvod i ulaze u klinički razvoj i validaciju.
Druga opcija od 'Marketinška i komercijalna partnerstva (MCP)' sljedeći PDP se predlaže nakon što je proizvod razvijen i proizveden te spreman za komercijalizaciju. To uključuje tvrtke koje sklapaju marketinške ugovore s razvijačem proizvoda za marketinška i komercijalna prava u različitim geografskim područjima diljem svijeta kako bi proizvod bez većih problema dosegao cjelokupnu globalnu populaciju. Vještine koje se zahtijevaju od tvrtki koje sudjeluju u MCP-ovima vrlo su različite od vještina tvrtki/instituta uključenih u PDP. MCP-ovi mogu čak uključiti različite državne vlade i javne zdravstvene ustanove ako postoji potreba za opskrbom proizvoda po pristupačnoj cijeni stanovništvu određene zemlje kako bi se smanjio teret bolesti
Iznos financija uključenih u razvoj koncepata PP, PDP-a i MCP-a za COVID-19 daleko je manji od iznosa novca koji pojedine zemlje gube zbog izolacije i drugih posljedica povezanih s pandemijom.
Poanta koju ovdje treba uzeti kući je da, u ovoj pandemijskoj situaciji koju cijeli svijet doživljava u vezi s COVID-19, koncepti koji se odnose na PP, PDP i MCP, ako se razviju, mogu dovesti do brzog razvoja dijagnostike i/ili terapijski režim istodobno s kompenzacijom relevantnih otkrivača i razvijača proizvoda.
Rezultirajući novi i pristupačni dijagnostički postupci i terapijske intervencije za COVID-19, olakšali bi napredovanje mogućnosti izolacije, možda mnogo ranije nego što se očekivalo, te spasili ekonomske gubitke od kojih svijet pati.
***
Reference:
1. Worldometer 2020. PANDEMIJA KORONAVIRUSA COVID-19. Posljednje ažurirano: 19. travnja 2020., 14:41 GMT. Dostupno online na https://worldometers.info/coronavirus/ Pristupljeno 19. travnja 2020.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir je antivirusni lijek izravnog djelovanja koji inhibira RNA-ovisnu RNA polimerazu iz teškog akutnog respiratornog sindroma koronavirus 2 s velikom potentnošću. J Biol Chem. 2020. Prvi put objavljeno 13. travnja 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Soni R., 2020. Cjepiva za COVID-19: utrka protiv vremena. Znanstveni europski. Objavljeno 14. travnja 2020. Dostupno na adresi http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Pristupljeno 19. travnja 2020.
4. Sveučilište Temple 2020. Temple liječi prvog pacijenta u SAD-u u kliničkom ispitivanju Gimsilumaba za pacijente s COVID-19 i sindromom akutnog respiratornog distresa. Lewis Katz School of Medicine News Room Objavljeno 15. travnja 2020. Dostupno online na https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Pristupljeno 19. travnja 2020.
5. Maital S i Barzani E 2020. Globalni ekonomski utjecaj COVID-19: Sažetak istraživanja. Institut Samuel Neaman. Objavljeno u ožujku 2020. Dostupno online na https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Pristupljeno 19. travnja 2020.
6. Mossialos E., 2020. Plaćanje inovatora je izlaz iz blokade. Vrijeme. Objavljeno 15. travnja 2020. Dostupno na adresi https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Pristupljeno 19. travnja 2020.
7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. Politika i poticaji za promicanje inovacija u istraživanju antibiotika. Europski opservatorij za zdravstvene sustave i politike SZO. Dostupno na internetu http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Pristupljeno 16. travnja 2020.
***
