Antibiotik Zevtera (Ceftobiprole medocaril) odobren od strane FDA za liječenje CABP, ABSSSI i SAB 

Cefalosporin pete generacije širokog spektra antibiotik, Zevtera (Ceftobiprol medokaril natrij Inj.) odobrio je FDA¹ za liječenje od tri bolesti, tj.  

1. Infekcije krvotoka izazvane Staphylococcus aureus (bakterijemija) (SAB), uključujući one s infektivnim endokarditisom desne strane;  

2. akutne bakterijske infekcije kože i strukture kože (ABSSSI); i  

3. bakterijska pneumonija stečena u zajednici (CABP).  

Ovo slijedi nakon zadovoljavajućih rezultata kliničkih ispitivanja faze 3.  

Ceftobiprole medocaril odobren je u mnogim europskim zemljama, kao iu Kanadi za liječenje bolničke upale pluća (isključujući upalu pluća stečenu ventilatorom) i izvanbolničke upale pluća u odraslih².  

U Ujedinjenom Kraljevstvu, Ceftobiprole medocaril trenutno je u fazi III kliničkog ispitivanja³ međutim, prihvaćen je za ograničenu upotrebu unutar NHS-a Škotske⁴.  

U EU se pojavljuje u Unijinom registru odbijenih lijekova za ljudsku uporabu⁵. 

Ceftobiprol medokaril, peta generacija Široki spektar cefalosporin učinkovit protiv Gram-pozitivnih bakterija kao što su Staphylococcus aureus otporan na meticilin i Streptococcus pneumoniae otporan na penicilin, te protiv Gram-negativnih bakterija kao što je Pseudomonas aeruginosa. Utvrđeno je da je koristan u liječenju pneumonije stečene u zajednici i nozokomijalne pneumonije, osim pneumonije povezane s ventilatorom^6,7. 

*** 

Reference:  

1. FDA Vijesti. FDA Odobrava novo Antibiotik za tri različite namjene. Objavljeno 03. travnja 2024. Dostupno na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. i Abdi A., 2024. Monoterapija ceftobiprolom u odnosu na kombinaciju ili nekombinaciju standardnog režima antibiotici za liječenje kompliciranih infekcija: sustavni pregled i meta-analiza. Dijagnostički Mikrobiologija i zarazne bolesti. Dostupno na mreži 16. ožujka 2024., 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Brifing o zdravstvenoj tehnologiji, studeni 2022. Ceftobiprole medocaril za liječenje bolničke upale pluća ili izvanbolničke upale pluća koja zahtijeva hospitalizaciju u djece. Dostupno u https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Škotski medicinski konzorcij. Ceftobiprol medokaril (Zevtera). Dostupno u https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Europska komisija. Unijini registar odbijenih lijekova za humanu uporabu. Zadnje ažuriranje 21. veljače 2024. Dostupno na https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., dr. 2022. Perspektiva ceftobiprola: Trenutačne i potencijalne buduće indikacije. Antibiotici Svezak 10, izdanje 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. i González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprol medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25–27. Objavljeno online 2022. travnja 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***