Oxford/AstraZeneca cjepivo protiv COVID-19 (ChAdOx1 nCoV-2019) utvrđeno je učinkovito i odobreno

Privremeni podaci iz faze III kliničkog ispitivanja cjepiva Oxford University/AstraZeneca COVID-19 pokazuju da je cjepivo učinkovito u prevenciji COVID-19 uzrokovanog virusom SARS-CoV-2 i nudi visoku razinu zaštite od bolesti. 

Ispitivanje faze III testiralo je dva različita režima doziranja. Režim veće učinkovitosti koristio je prepolovljenu prvu dozu i standardnu ​​drugu dozu. Privremena analiza je pokazala da je učinkovitost bila 90% u režimu veće djelotvornosti i 62% u drugom režimu s ukupnom učinkovitošću od 70.4% kada su kombinirani podaci iz dva režima doziranja. Nadalje, od onih koji su primili cjepivo, nitko nije napredovao u teške slučajeve koji su zahtijevali hospitalizaciju ⁽¹⁾.  

Analizom privremenih podataka, Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA), regulatorno tijelo je zaključilo da je cjepivo ispunio je svoje standarde sigurnosti, kvalitete i učinkovitosti. Vlada je nakon toga prihvatila preporuku MHRA i dala odobrenje ⁽²⁾.  

Važno je da, za razliku od ranije odobrenih 'COVID-19 mRNA cjepiva', ovo cjepivo ima relativnu prednost jer se može čuvati na uobičajenoj temperaturi hladnjaka od 2-8 °C i može se distribuirati za primjenu u zdravstvenim ustanovama koristeći postojeću logistiku, čime je omogućeno osnovno cjepivo u borbi protiv pandemije širom svijeta. Međutim, mRNA cjepiva imaju daleko širi potencijal u terapiji i infekcijama u srednjoročnom i dugoročnom razdoblju. ⁽³⁾.   

Oxford / AstraZeneca Covid-19 cjepivo koristi oslabljenu i genetski modificiranu verziju adenovirusa virusa prehlade (virus DNA) kao vektor za ekspresiju virusnog proteina novog koronavirusa nCoV-2019 u ljudskom tijelu. Izraženi virusni protein zauzvrat djeluje kao antigen za razvoj aktivnog imuniteta. Adenovirus koji se koristi nije kompetentan za replikaciju, što znači da se ne može replicirati u ljudskom tijelu, ali kao vektor pruža priliku za translaciju ugrađenog gena koji kodira Spike protein (S) novog koronavirusa ^(1,4).  

***

Izvor(i):  

1. Sveučilište Oxford 2020. Vijesti – Proboj Sveučilišta Oxford u globalnom cjepivu protiv COVID-19. Objavljeno 30. prosinca 2020. Dostupno online na https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Pristupljeno 30. prosinca 2020.  

2. MHRA, 2020. Propisi za lijekove i zdravstvene proizvode. Priopćenje za javnost – cjepivo Sveučilišta Oxford/AstraZeneca odobreno od strane regulatora za lijekove u Velikoj Britaniji. Objavljeno 30. prosinca 2020. Dostupno online na https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Pristupljeno 30. prosinca 2020. 

3. Prasad U., 2020. mRNA cjepivo protiv COVID-19: prekretnica u znanosti i promjena igre u medicini. Znanstveni europski. Dostupno online na https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/  

4. Feng, L., Wang, Q., Shan, C. i sur. 2020. Cjepivo protiv COVID-19 s vektorskim adenovirusom pruža zaštitu od izazova SARS-COV-2 kod rezus makaka. Objavljeno: 21. kolovoza 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5  

***