Biotehnološka tvrtka Moderna, Inc. objavila je da je 'mRNA-1273', njihovo mRNA cjepivo protiv novog koronavirusa, pokazalo pozitivne rezultate u prvoj fazi kliničkih ispitivanja
U utrci za razvoj cjepiva za liječenje Covid-19, Moderna Inc., 18. svibnja 2020. objavila je pozitivne rezultate svojih mRNA cjepivo pod nazivom mRNA-12731. Faza I studije otkrila je da je mRNA-1273 mRNA-1273 cjepiva pokrenula je imunološki odgovor što je rezultiralo neutralizirajućim razinama antitijela u svih osam početnih sudionika u kohorti doza od 25 µg i 100 µg. Titri neutralizirajućih antitijela dosegli su istu razinu kao i kod pacijenata koji su se oporavili od bolesti COVID-19.
mRNA-1273 cjepivo općenito je bio siguran i dobro se podnosio. Sigurnosni profil bio je u skladu s onim uočenim u prethodnim kliničkim studijama Moderne provedenim s cjepivima protiv zaraznih bolesti.
Pretkliničke studije na miševima cijepljenim s mRNA-1273, nakon što su bili zaraženi SARS-CoV-2 virus Koji su pokazali mRNA-1273 spriječio je replikaciju virusa i rezultirao proizvodnjom neutralizirajućih protutijela s titrom sličnim onom proizvedenom kod pacijenata koji su sudjelovali u studiji I. faze.
Ohrabrujući rezultati dobiveni iz studije Faze 1 pomoći će u skorijem pokretanju preostalih ispitivanja, pri čemu se očekuje da će faza 3 početi u srpnju 2020., do finalizacije kliničkog protokola i ako sve bude dobro, cjepivo će ugledati svjetlo dana, spremno za biti primijenjen pacijentima prije nego što se očekivalo, budući da je FDA projektu dala oznaku Fast Track2.
***
Izvori:
1. Moderna, Inc. 2020. Priopćenje za tisak – Moderna najavljuje pozitivne međufaze 1 podataka za svoje mRNA Cjepivo (mRNA-1273) Protiv Novorođeni coronavirus. Objavljeno 18. svibnja 2020. Dostupno na adresi https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Priopćenje za tisak – Moderna je dobila oznaku FDA Fast Track za mRNA cjepivo (mRNA-1273) protiv novog koronavirusa. Objavljeno 12. svibnja 2020. Dostupno na adresi https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
