Razvoj cjepiva za COVID-19 globalni je prioritet. U ovom članku autor je pregledao i ocijenio istraživanje i razvoj te sadašnji status razvoja cjepiva.
Covid-19 Bolest, uzrokovana virusom SARS-CoV-2, u posljednjih nekoliko mjeseci u stalnom je porastu diljem svijeta i ne nazire joj se kraj. Do danas nije bilo cjepiva odobreno za liječenje ovog iscrpljujućeg bolest koji je zarazio oko 2 milijuna ljudi u svijetu i prouzročio smrt kod njih oko 120,000 1 (6), što je brojka od 6%. Ova stopa smrtnosti od 10% je svjetski prosjek, pri čemu Europska unija ima stopu smrtnosti od oko 3%, dok ostatak svijeta ima stopu smrtnosti od oko 450,000%. Također je došlo do oporavka od oko 23 ljudi, što je brojka od oko XNUMX%.
Farmaceutske i biotehnološke tvrtke zajedno sa sveučilištima i istraživačkim institutima diljem svijeta s velikim žarom rade na razvoju av.prihvatljiv protiv COVID-19 koji bi mogao postati spasitelj ljudi i spriječiti ih da obole. Ovaj će se članak usredotočiti na koncept razvoja cjepiva za viruse, vrste (kategoriju) virusa cjepiva za COVID-19 razvijaju brojne tvrtke, instituti i konzorciji diljem svijeta koji su uključeni u njegovo istraživanje i razvoj te njegov trenutni status s naglaskom na kandidate za cjepivo koji su već ušli u klinička ispitivanja.(1).
Razvoj cjepiva za viruse uključuje izradu biološkog pripravka virusnih molekula koji se sastoje od živog oslabljenog virusa, inaktiviranog virusa, praznih virusnih čestica ili virusnih peptida i proteina(a) samih ili u kombinaciji, koji jednom ubrizgani u zdravu osobu, pokreću njegov imunološki sustav. proizvode antitijela protiv virusnih molekula, štiteći na taj način pojedinca kada se dogodi stvarna infekcija. Ove virusne molekule i proteini koji djeluju kao antigeni mogu se ili generirati izvan (u laboratoriju) ili proizvesti (izraziti) unutar pojedinca (domaćina) kako bi stvorili imunološki odgovor. Tehnološki napredak u području biotehnologije u posljednjih desetak godina također je odigrao važnu ulogu u razvoju cjepiva, što je rezultiralo novim pristupima za proizvodnju virusnih antigena unutar ili izvan pojedinca domaćina, koji su pridonijeli sigurnosti cjepiva, stabilnost i jednostavnost proizvodnje velikih razmjera.
Vrste cjepiva u razvoju za COVID-19 spadaju u tri velike različite kategorije na temelju prirode tehnoloških platformi za generiranje virusnih antigena (2). Prva kategorija uključuje korištenje živog atenuiranog cjepiva (koje uključuje slabljenje virulencije virusa SARS-CoV-2) ili inaktiviranog virusa (kod kojeg se inaktivacija provodi kemijskim sredstvima) i njegovo ubrizgavanje u domaćina kako bi se razvio imunološki odgovor. Ova kategorija predstavlja način na koji cjepiva napravljeni su konvencionalno. Druga popularna kategorija usredotočuje se na proizvodnju (ekspresiju) virusnih proteina unutar domaćina (ljudi) korištenjem nukleinskih kiselina (plazmidna DNA i mRNA) i virusnih vektora (replicirajućih i nereplicirajućih) koji sadrže virusne gene. Ove nukleinske kiseline i virusni vektori koriste staničnu mašineriju za ekspresiju virusnih proteina unutar domaćina nakon injekcije, čime se pokreće imunološki odgovor. Treća kategorija uključuje razvoj praznih (bez genoma) čestica sličnih virusu (VLP) koje eksprimiraju virusne proteine na svojoj površini, korištenje sintetskih peptida (odabranih dijelova virusnih proteina) i rekombinantnu proizvodnju virusnih proteina kao antigena u različitim ekspresijskim sustavima na širokoj razini. razmjeru izvan ljudskog domaćina, a zatim ih koristiti kao kandidate za cjepivo same ili u kombinaciji.
Od 10. travnja 2020. ukupno 69 kompanija, istraživačkih instituta, sveučilišta i/ili konzorcija gore navedenih (3, 4) aktivno je uključeno neusporedivom brzinom u utrci s vremenom za razvoj cjepiva protiv COVID-19. Te se tvrtke mogu podijeliti u bilo koju od tri gore navedene kategorije na temelju tehnologije koju koriste za razvoj cjepiva protiv COVID-19. Sedam od tih tvrtki iskorištava put cjepiva proizvodi prva kategorija, a preostale 62 tvrtke su gotovo jednako podijeljene (30 u drugoj kategoriji koja koristi plazmidnu DNA, RNA i replicirajuće i nereplicirajuće virusne vektore dok 32 u trećoj kategoriji koja koristi VLP, peptide i rekombinantne virusne proteine ) u smislu tehnologija koje se koriste za proizvodnju cjepiva za COVID-19. Većina tih tvrtki nalazi se u istraživačkim ili pretkliničkim fazama istraživanja i razvoja. Međutim, šest od tih tvrtki unaprijedilo je svog kandidata cjepiva u klinička ispitivanja koja su navedena u Tablici I (informacije potječu iz referenci 2-6). Svi ovi cjepiva spadaju u drugu kategoriju.
Razvoj cjepiva za COVID-19 na temelju korištenih tehnoloških platformi pripada 10% prvoj kategoriji i 43.5% kategoriji dva i 46.5% kategoriji tri (Slika 1.). Na temelju geografskog položaja, Sjeverna Amerika (SAD i Kanada) prednjači u razvoju cjepiva protiv COVID-19 s najvećim postotkom tvrtki (40.5%), a slijede Europa (27.5%), Azija i Australija (19%) te Kina (13%). Pogledajte sliku 2.
Slika 1. Kategorije razvoja cjepiva protiv COVID-19
Tablica I. COVID-19 cjepiva u kliničkim ispitivanjima
Slika 2. Geografska distribucija tvrtki koje se bave istraživanjem i razvojem cjepiva protiv COVID-19.
Većina upotrebe kategorija 2 i 3 u razvoju cjepiva za COVID-19 sugerira iskorištavanje suvremenih najsuvremenijih tehnologija koje su dovele do jednostavnosti proizvodnje i mogle bi doprinijeti sigurnosti, stabilnosti i učinkovitosti pripravaka cjepiva. Iskreno se nada da će struja cjepiva u kliničkim ispitivanjima i onima koji slijede rezultirat će učinkovitim kandidatom za cjepivo koje se može brzo pratiti za odobrenje od strane regulatornih tijela za cijepljenje ljudske populacije, čime će se spriječiti da se zaraze bolešću COVID-19 i prevladati bijeda koja je uzrokovane ovom iscrpljujućom bolešću.
***
Reference:
1. Worldometer 2020. PANDEMIJA KORONAVIRUSA COVID-19. Posljednje ažurirano: 14. travnja 2020., 08:02 GMT. Dostupno online na https://www.worldometers.info/coronavirus/ Pristupljeno 13. travnja 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Krajolik razvoja cjepiva protiv COVID-19. Objavljeno 09. travnja 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Institut Milken, 2020. Praćenje liječenja i cjepiva COVID-19. Dostupno online na https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Pristupljeno 13. travnja 2020.
4. WHO, 2020. NACRT krajolika kandidata za COVID-19 cjepiva – 20. ožujka 2020. Dostupno online na https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Pristupljeno 13. travnja 2020.
5. Regulatory Focus, 2020. Praćenje cjepiva protiv COVID-19. Dostupno online na https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Pristupljeno 13. travnja 2020.
6. USNLM 2020. Kliničke staze COVID-19 dostupne online na https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Pristupljeno 13. travnja 2020.
***
