Sun Pharma je predstavio podatke o ODOMZO® (lijeku za liječenje raka kože) i LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (za liječenje prekanceroznih lezija) koji podržavaju sigurnost i učinkovitost.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) odobrila je FDA u srpnju 2015. godine sunce Farmaciju od Novartisa u prosincu 2016. za 175 milijuna dolara unaprijed uz isplate prekretnica.
To je recept lijek uzima se oralno u obliku tablete za liječenje lokalno uznapredovalog karcinoma bazalnih stanica, koji se ponovno pojavio nakon operacije ili zračenja ili koji se ne može liječiti operacijom ili zračenjem. Ovo je inhibitor Hedgehog signalnog puta. Hedgehog (Hh) put aktivan je tijekom embriogenog razvoja i neophodan je za diferencijaciju stanica, polaritet tkiva i održavanje matičnih stanica. Ovaj put je tih u odraslim tkivima u normalnim fiziološkim uvjetima, međutim, nenormalna Hh signalna aktivacija je uključena u razvoj i promicanje određenih tipova Raka, uključujući karcinom bazalnih stanica (BCC), meduloblastom i gastrointestinalni raka. Bazocelularni karcinom i planocelularni karcinom najčešći su oblici nemelanoma rak kože i pogađaju više od tri milijuna Amerikanaca svake godine.
BOLT kliničko ispitivanje za Odomzo, dvostruko slijepo, randomizirano, kontrolirano, 42-mjesečno istraživanje procijenilo je ODOMZO 200 mg dnevno na 230 pacijenata s lokalno uznapredovalim karcinomom bazalnih stanica (laBCC) i metastatskim karcinomom bazalnih stanica (mBCC). Utvrđeno je da su 2-godišnje ukupne stope preživljavanja 93.2% (laBCC) i 69.3% (mBCC). Lijek se sigurno podnosio.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Ovo je samo fotodinamička terapija za prekancerozan koža lezije koje je odobrila FDA (u srpnju 1999.) za upotrebu na gornjim ekstremitetima za liječenje 'minimalno do umjereno' debelih aktiničnih keratoza lica, vlasišta ili gornjih ekstremiteta. Ovi su prekancerozan izrasline na koži koje se, ako se ne liječe, mogu pretvoriti u karcinom pločastih stanica. Dok samo oko 10 posto aktiničnih keratoza postaje kancerogen, većina slučajeva karcinoma skvamoznih stanica počinje kao aktinična keratoza.
LEVULAN KERASTICK Za liječenje lezija koristi se 20 % topikalna otopina, plus osvjetljenje plavim svjetlom. Nakon primjene LEVULAN KERASTICK topikalne otopine, mjesto liječenja postaje fotoosjetljivo i pacijenti trebaju izbjegavati izlaganje fotoosjetljivih mjesta liječenja sunčana svjetlost ili jakom unutarnjem svjetlu (npr. lampe za preglede, lampe u operacijskoj sobi, solariji ili svjetla u neposrednoj blizini) tijekom 40 sati.
U kliničkim ispitivanjima zabilježen je značajno veći klirens lezija (80.6%) u bolesnika liječenih ovom terapijom u usporedbi s placebom (45.5%). Osim toga, postojao je značajno veći klirens većeg područja bolesti u 80% pacijenata koji su uzimali ovu terapiju u usporedbi s 40% s placebom. Terapija se dobro podnosila bez izvještaja o klinički značajnim nuspojavama.
***
